Недавно на официальном сайте Центра оценки лекарственных средств Национального управления по лекарственным средствам было показано, что две заявки на включение99-процентная чистота лираглутидапоказания, связанные с ожирением, были приостановлены, а коды приемки были CXSS2200065 и CXSS2200064 соответственно.
Эти два препарата являются продуктами компании East China Pharmaceutical в области диабета, и на этот раз прогресс при ожирении или избыточном весе приостановлен.
1. Фон продукта
Сообщается, что оригинальная исследовательская компанияЛираглутид сырой порошокявляется Ново Нордиск. Патент Ново Нордиск наЛираглутидумсрок годности соединений истекает на рынках США и Европы в 2023 году, а срок их действия истек на китайском рынке. В этом контексте отечественные фармацевтические компании, в том числе East China Pharmaceutical, в том числе Tonghua Dongbao, Hanyu Pharmaceutical, Jiangsu Wanbang, Aimike и другие дочерние компании Fosun Pharmaceutical, приложили усилия, чтобы выиграть первый отечественныйВиктоза.
2. Ход события?
Объявление East China Pharmaceutical показывает, что ни один отечественный производитель не подал заявку на листинг для инъекций лираглутида с ожирением или избыточным весом. Компания East China Pharmaceutical первой в Китае подала заявку на регистрацию по двум показаниям:Биологические аналоги лираглутида(признаки диабета, ожирения или избыточного веса) и, как ожидается, станет первым одобренным предприятием.
Huadong Pharmaceutical ответила, что рассмотрение показаний к снижению веса для проекта лираглутида было отложено из-за воздействия эпидемии в начале года, и отчет о дополнительных требованиях к проверке точности дозы должен быть представлен в качестве обычного процесса рассмотрения. Компания ожидает, что эта приостановка не окажет существенного влияния на окончательное утверждение показания.
Известный общественный эндокринолог III степени сообщил журналистам, что нормативное требование о предоставлении добавок для проверки точности дозировки, вероятно, связано с дальнейшим обеспечением безопасности лекарств.
3. обзор рынка
Журналисты обнаружили на некоторых социальных платформах, что многие пользователи сети используют сахароснижающие препараты, такие как лираглутид, для самостоятельного снижения веса, в то время как ИМТ некоторых людей до применения значительно находится в пределах нормы. Согласно объявлению, опубликованному East China Pharmaceutical 13 июля прошлого года, инъекционный лираглутид компании применим для взрослых пациентов, нуждающихся в долгосрочном контроле веса. Начальный индекс массы тела (ИМТ) взрослых пациентов больше или равен 30 кг/м2 (ожирение) или больше или равен 27 кг/м2 (избыточный вес), что сопровождается как минимум одним осложнением, связанным с массой тела (таким как гипертония, сахарный диабет 2 типа или дислипидемия).
Эндокринолог сказал: «Слепо используяСаксендапохудеть имеет определенные риски. Лучший способ похудеть — активно ограничивать потребление калорий и заниматься спортом. Что касается ограничения калорийности рациона, основная цель состоит в том, чтобы уменьшить потребление масла, сахара и крахмала без снижения потребления белков, овощей и пищевых волокон. При использовании препаратов для похудения, которые подавляют аппетит, они не только избирательно снижают потребление масла, сахара и крахмала, но и потребление белков и овощей в долгосрочной перспективе также снижает потребление пищи. Легко страдать от недоедания».
В ответ вышеупомянутый врач сказал: «Согласно принципу применения препарата сверх инструкции по применению, если у больного нет показаний к применению того или иного препарата, и врач определяет, что действительно необходимо использовать препарата после осмотра пациент может подписать форму информированного согласия, а затем выписать препарат пациенту». Он подчеркнул, что даже при наличии показаний к ожирению или избыточному весу дляЛираглутид ацетат сырьяодобрен, пациент также должен использовать его под руководством профессионального врача.
Информация в этой статье взята из Интернета и не используется в качестве рекомендаций по лечению или инвестированию. Если эта статья затрагивает ваши права и интересы или заинтересована в этом продукте, пожалуйста, свяжитесь с нами вовремя, чтобы мы могли оказать вам дополнительную помощь.