По имеющимся данным, немецкое агентство по регулированию лекарственных средств рассматривает возможность введения запрета на экспорт препарата Ozempic, отвечающего требованиям GLP-1.Оземпикэто торговое название Смеглутида,GLP-1препарат, принадлежащий датскому фармацевтическому гиганту Ново Нордиск, который используется для лечения диабета 2 типа. Wegovy, имеющий то же действующее вещество, что и этот препарат, одобрен для снижения веса.
Представитель немецкого агентства по регулированию лекарственных средств отметил, что поставки Wegovy ограничены из-за нехватки производственных мощностей, чтобы популярность Ozempic не уменьшилась, а также потому, что цены на немецкие лекарства дешевле, чем в других европейских странах. , их часто продают в другие европейские страны и США. Мы должны сделать что-то дальше, чтобы изменить ситуацию. Чиновник также заявил, что Германии следует рассмотреть вопрос о введении запрета на экспорт, чтобы достаточное количество лекарств можно было оставить дома и отдать приоритет нуждающимся пациентам дома. Однако оппозиция считает, что запрет на экспорт не только нанесет ущерб интересам отечественных фармацевтических компаний, но и косвенно повлияет на коммерческую репутацию Германии. Более того, если такой универсальный запрет приведет к тому, что Ozempic станет непродаваемым и переполненным в Германии, кто будет нести ответственность? Что, если крупные страны-производители, такие как США, Индия и Китай, увеличат производство, и наша продукция будет вытеснена с международного рынка?
Может ли запрет быть успешным, если сфера использования еще больше расширится?
В отсутствие окончательного запрета компания Novo Nordisk 11 ноября опубликовала новые результаты исследований, показывающие, что ее препарат для похудения Wegovy может снизить заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями. Это указывает на то, что препарат имеет и другие преимущества, помимо известного эффекта снижения веса, поэтому весьма вероятно, что сфера его применения будет и дальше расширяться.
Сообщается, что полный результат исследования под названием «Селект» был опубликован в Медицинском журнале Новой Англии. В исследовании приняли участие более 17 600 пациентов, которые ранее страдали сердечно-сосудистыми заболеваниями, но не страдали диабетом. Результаты показывают, что Wegovy может снизить частоту сердечных приступов, инсультов или смертности от сердечных заболеваний на 20% по сравнению с приемом плацебо. В частности, Вегови снизил риск несмертельного сердечного приступа на 28%, несмертельного инсульта на 7% и смерти, связанной с сердцем, на 15%.
Способствует ли появление оппозиции стимулированию применения новых результатов исследований на практике?
Однако в ответ на обнадеживающие выводы результатов исследований существует множество мнений о том, что, учитывая, что избыточный вес и ожирение являются основными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, польза отВеговына сердце может быть достигнуто косвенно за счет снижения веса, а не за счет прямого воздействия самого препарата. В ответ Ново Нордиск заявила, что, учитывая, что пациенты не начали худеть, когда впервые появились преимущества для сердечно-сосудистой системы, это указывает на то, что защитное действие Вегови на сердце является не только результатом потери веса.
Кроме того, в исследовании почти 17% участников, получавших лечение Wegovy, прекратили прием препарата, в основном из-за желудочно-кишечных проблем, таких как рвота и диарея. Эта доля в два раза больше, чем у пациентов, которые прекратили прием плацебо, но больше участников в контрольной группе испытали серьезные побочные эффекты, такие как болезни сердца и медицинские процедуры.
Соответствующие эксперты отметили, что этот продукт следует использовать количественно по рецепту, чтобы избежать неблагоприятных последствий.
Многие эксперты полагают, что врачи могут рассмотреть возможность использования Wegovy для лечения заболеваний сердца. Но Чад Уэлди, кардиолог из Стэнфордского университета, отметил, что, учитывая размер группы пациентов, охваченных исследованием, врачи должны начать рассматривать, каким пациентам назначать Wegovy на основе данных. Он сказал: «Любой человек с заболеванием сердца или обструктивной ишемической болезнью сердца и индексом массы тела более 27 может участвовать в этом исследовании. Это огромная группа, но причины и симптомы заболеваний сердца различны. Если пациентам разрешено воспользовавшись им, легко вызвать непонятные трагедии.
Информация в этой статье взята из Интернета и не используется в качестве рекомендаций по лечению или инвестированию. Если эта статья затрагивает ваши права и интересы или вас интересует этот продукт, пожалуйста, свяжитесь с нами вовремя, чтобы мы могли предоставить вам дополнительную помощь.