26 апреля 2023 г. американская биотехнологическая компания Seres Therapeutics объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило включение ее перорального препарата для фекальной микробиоты Vowst (SER-109).
Vowst производится из фекалий, пожертвованных здоровыми людьми, которые соответствуют соответствующим стандартам после скрининга. После обработки этанолом в фекалиях остаются очищенные бактериальные споры Firmicutes, которые могут разорвать порочный круг рецидива инфекции Clostridium difficile (CDI). Вдохновением для создания этого продукта послужили трансплантаты фекальной микробиоты (FMT), которые строго собирают фекалии здоровых людей и трансплантируют функциональную микробиоту в организм пациента с помощью колоноскопии, клизмы или лекарств.
Перед операцией по трансплантации фекальной микробиоты больницам необходимо провести строгие обследования состояния здоровья как пациента, так и поставщика фекальной микробиоты. Процесс очень сложный, и бывают ситуации, когда разные больницы имеют разные уровни тестирования. Однако теперь, когда доступны пероральные фекальные препараты для микробиоты, биологические компании могут производить их в соответствии со строгими стандартами качества, повышая безопасность и стабильность продуктов. С точки зрения пациентов, в дополнение к избеганию регистрации и госпитализации ряд сложных процедур, таких как хирургия, также более удобен в процессе лечения. Что касается преимуществ пероральных препаратов фекальной микробиоты, профессор Синь И проанализировал: «Из-за проблемы соответствия между пациенты и доноры, участвующие в трансплантации фекальной микробиоты, не могут гарантировать, что каждая операция будет успешной.После появления пероральных препаратов, если соответствующие биологические компании смогут предоставить пациентам несколько составов капсул на выбор или попробовать, это также может повысить эффективность лечения. и в определенной степени уменьшить боль пациента во время операции
В последние годы трансплантацию фекальной микробиоты все чаще применяют для лечения тяжелых кишечных заболеваний, особенно инфекций, вызванных Clostridium difficile. Согласно выпуску журнала Journal of Guangdong Pharmaceutical University за 2023 год, инфекция Clostridium difficile является потенциально смертельным заболеванием, которое может вызывать диарею и тяжелые инфекции толстой кишки. Ежегодно в США от этого заболевания умирает от 15 000 до 30 000 человек.
Итак, является ли пероральное лечение фекальной микробиотой лучшим выбором для лечения инфекции Clostridium difficile, и может ли оно заменить существующие методы лечения фекальной бактериальной трансплантацией?
Профессор Синь И заявил, что еще слишком рано делать выводы. Трансплантацию фекальных бактерий можно проводить непосредственно через клизму, что приводит к более низкому уровню смертности и более сильному нацеливанию на бактерии. Однако пероральные препараты, которые проходят через желудок и кишечник на большие расстояния, могут влиять на выживаемость и эффективность лечения бактерий.
Во-вторых, лекарства должны обладать определенной степенью универсальности при крупносерийном производстве, чтобы удовлетворять потребности большего числа людей. То есть, по сравнению с современной операцией по трансплантации фекальной микробиоты, лекарства могут быть не в состоянии адаптироваться к персонализированным характеристикам. Кроме того, с оперативной точки зрения, если пациенты сами принимают лекарства и испытывают побочные реакции в чрезвычайно особых обстоятельствах, могут ли они получить своевременную помощь со стороны профессиональных врачей, например, во время операции по трансплантации фекальной микробиоты в больнице? Помощь также является проблемой.
Большое значение имеет появление пероральных препаратов фекальной микробиоты.
Тем не менее, профессор Синь И все же заявил, что появление пероральных препаратов фекальной микробиоты имеет большое значение. Во-первых, он может предоставить больше возможностей для лечения некоторых рефрактерных энтеритов и иммунных дисбалансов, вызванных изменениями микробиоты в клинической практике. Во-вторых, с более широкой точки зрения, появление пероральных препаратов фекальной микробиоты также является движущей силой трансформации концепций общественного здравоохранения — фекалии фактически содержат жизненно важные организмы и вещества для нашего организма. Если отношения зависимости между человеческим телом и этими микроорганизмами нарушены, человеческий организм может легко заболеть. Поэтому также стоит изучить, как мы можем лучше использовать бактерии и другие микроорганизмы в организме человека в будущем.
Этот препарат используется для предотвращения рецидивирующей инфекции Clostridium difficile у взрослых старше 18 лет, получавших лечение антибиотиками. Объявление FDA показывает, что Vowst, первое в мире пероральное лекарство от фекальной микробиоты, вводится перорально по четыре капсулы в день в течение трех дней подряд. На телефонной конференции с инвесторами, состоявшейся 27 апреля по местному времени, Серес сообщил, что цена Vowst составляет 17 500 долларов за лечение.
Информация в этой статье взята из Интернета и не используется в качестве рекомендаций по лечению или инвестированию. Если эта статья затрагивает ваши права и интересы или заинтересована в этом продукте, пожалуйста, свяжитесь с нами вовремя, чтобы мы могли оказать вам дополнительную помощь.